中华人民共和国政府和新西兰政府关于对所得避免双重征税和防止偷漏税的协定的第二个议定书

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国外及我国台湾地区对麻醉药品和精神药品的管制概况

法学硕士研究生 石安洲

一、美国麻醉药品和精神药品的管制概况

吗啡、可待因、杜冷丁等镇痛药在美国国内的需求量极大。据统计2000年美国市场上各类麻醉药品和精神药品的总销售额达24亿美元。如以终端产品(制剂)计算恐怕超过100亿美元。无容置疑麻醉药品和精神药品在美国始终是一大畅销药，过去几年来麻醉药品和精神药品的年增长率高达38%。
由于麻醉药品和精神药品具有极强的成瘾性，一旦流入社会很容易被人们误用而成为一种危险药物。此外，除上述麻醉药品和精神药品外，还有某些药物具有致幻性或兴奋作用。故早在1973年，美国联邦政府根据国会通过的一项“控制药物管理法”，专门组建了一个政府性机构“麻醉品与危险药物管理局”(简称“NDD”)。该政府机构负责监督管理所有被政府列入麻醉品或危险药物名单的药品生产，以及流通、使用情况。几年以后，NCC更名为“美国管制药物管理局”(DEA)并一直运作至今。目前被DEA列入管制药物的品种约有30余种。
美国国内的麻醉药品和精神药品市场基本上被两大公司所主宰即“马林科罗”(Mallinckrodt)与“诺拉姆科”(Noramco)。其它一些公司生产的麻醉品或管制药物与上述两大公司相比显然只占很小份额。
众所周知，麻醉药品和精神药品是一种高附加值药品(无论吗啡、芬太尼、可待因、杜冷丁、巴比妥类或安非他明等等)只要能拿到政府的生产许可证，生产这类药品从来就是只赚不赔的买卖。但政府的监管措施同样十分严厉。药品稽查人员一旦发现生产商将麻醉药品和精神药品不经过官方销售渠道非法流入黑市，等待他们的将是严厉的经济惩罚(甚至可以罚到公司破产)，故自“管制药物管理局”成立至今尚未发现有哪家生产商胆敢以身试法，非法向毒品贩子销售麻醉药品和精神药品(一旦被政府查获，公司负责人恐怕首先要蹲大牢)。受到严厉的法律控制，美国的麻醉药品和精神药品始终处于政府严密监管之下，从未出现过问题。目前，美国海关破获的麻醉药品和精神药品大案基本上都是国内毒品走私集团非法从海外贩运入境，从未见美国本土公司生产的麻醉药品和精神药品流入地下毒品交流市场的报道。
与其它镇痛药相比，吗啡、杜冷丁之类麻醉药是最好的止痛剂。因为医学界早在半个多世纪以前即已揭示：人脑中存在有“阿片受体”，而吗啡、杜冷丁等药物的分子恰好能与脑中阿片受体结合从而迅速发挥止痛作用。这就是麻醉品类药为何能快速止痛的原因。据美国医师协会估计，全美国至少有5000万人患有各种慢性疼痛性疾病。此外，每年另有2500万人因外伤、手术、晚期肿瘤或其它原因造成的急性疼痛症状。换言之，两者相加结果：平均每4名美国人就有1人需服止痛剂。尽管市场上早已有形形色色的止痛药，但事实上只有麻醉品类止痛剂才具有强力镇痛效果。据医师协会统计，2000年美国医生开出的处方中，麻醉品类止痛药约占35%(1/3强)，其中最常用的止痛剂有：羟二羟可待因酮、吗啡、芬太尼与曲马多(弱阿片受体拮抗剂，暂未被列入政府管制药物名单)。这四种药物约占美国麻醉品类止痛剂总销售的4成。凡属于以上四大类畅销麻醉品类止痛剂均受政府行政保护，其它任何公司不得染指其生产或流通，违者将受法律严惩。也就是说，这些药物均为垄断性经营，只有政府指定的几家制药公司才能生产与销售上述麻醉品类药物。问题在于，这些畅销药物同样受美国专利法的制约，因此令人注目的是，上述药物将在2002～2005年几年内专利期满。如按“专利法”规定，所有产品(包括药品)在专利到期后大家都可以生产(作为“通用名药”)，届时美国管制药物管理局是否会允许其它公司也来生产赢利率极高的上述麻醉品类止痛药？据说美国政府药品主管部门负责人正为此绞尽脑汁，苦思对策。

二、我国台湾地区对麻醉药品和精神药品的管制概况

我国台湾地区对于麻醉药品和精神药品的规定可见于《药事法》、《药事法施行细则》、《管制药品管理条例》、《管制药品管理条例施行细则》和《毒品危害防制条例》。
《管制药品管理条例》第3条规定，管制药品系指下列药品：1、成瘾性麻醉药品；2、影响精神药品；3、其它认为有加强管理必要的药品，并且管制药品仅限医药及科学上的需用。台湾地区根据管制药品的习惯性、依赖性、滥用性及社会危害性的程度，分为四级进行管理。由于管制药品在管理上有许多相似之处，因此将麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品统一纳入《管制药品管理条例》，无论是从立法成本上，还是适用成本上都是非常有益处的。

（一）主管部门
在台湾地区，管制药品的主管部门是卫生主管机关专设的管制药品管理局。管制药品管理局必要时可以设立分局，负责管制药品的行政管理。卫生主管机关还专门设立了管制药品审议委员会。管制药品审议委员会可以对四级管制药品的范围及种类进行审议。

（二）管制药品的使用与调剂
在台湾地区，除医师、牙医师、兽医师、兽医佐或医药教育研究试验人员外，任何人不得使用管制药品。医师、牙医师、兽医师及兽医佐如果不是出于正当医疗的目的，也不得使用管制药品。同时，医药教育研究试验人员未经卫生主管机关核准而进行教育研究试验，也是不得使用管制药品的。未取得管制药品管理局核发的使用执照，医师、牙医师、兽医师或兽医佐不得使用第一级至第三级管制药品或开立管制药品专用处方笺。
关于管制药品的调剂，台湾地区规定：除医师、牙医师、药师或药剂生外，不得进行管制药品的调剂。药剂生可以调剂管制药品，但是不包括麻醉药品。如果没有医师、牙医师开立的管制药品专用处方笺，医师、牙医师、药师或药剂生不得调剂第一级至第三级管制药品。且对上述药品，必须由领受人凭身分证明签名领受。其中第一、二级管制药品专用处方笺，以调剂一次为限。医疗机构如果供应含管制药品成分的药品时，必须将领受人的姓名、住址、所购品量、供应日期，详实登录簿册。当然，如果医疗机构已登载在病历上，就不需要再次登录了。
在台湾地区，医疗机构未经卫生主管机关核准，不得使用第一、二级管制药品，从事管制药品成瘾(以下简称药瘾)治疗业务。在《管制药品管理条例》中明确规定，为医药及科学研究的目的，管制药品管理局可以使用经司法机关没收的毒品。

（三）管制药品管理人
台湾地区的《管制药品管理条例》和《管制药品管理条例施行细则》中都特别强调“管制药品管理人”的概念。台湾的医疗机构、药局、医药教育研究试验机构、兽医诊疗机构、畜牧兽医机构、西药制造业、动物用药品制造业、西药贩卖业、动物用药品贩卖业，使用或经营管制药品被要求必须设置专门的管制药品管理人。
管制药品管理人的资格，除医疗机构、药局指定医师、牙医师或药师担任外，其余的由卫生主管机关规定。鉴于管制药品管理人岗位的重要性和特殊性，违反管制药品相关法律，受过刑事处罚，经执行完毕未满三年的，以及心神丧失、精神耗弱或药瘾的人，均不得担任管制药品管理人之职；已经担任的，必须立即解职。目前，内地的立法中缺少关于管理人资质的明确规定，但管理人的品质、人格对降低管理风险是至关重要的，所以不妨借鉴。

（四）管制药品的进出口
台湾地区对管制药品的进出口设定了详细的市场准人分类。
1．为办理第一、二级管制药品的进口、出口、制造及贩卖，管制药品管理局应设立制药工厂。上述制药工厂应当办理第一、二级管制药品的进口、出口、制造、贩卖核准登记。
2．西药制造业或动物用药品制造业应当办理管制药品原料药的购买、进口及第三级、第四级管制药品的出口、制造、贩卖核准登记。
3．西药贩卖业或动物用药品贩卖业应当办理第三级、第四级管制药品的进口、出口、贩卖核准登记。
4．医疗机构、药局、兽医诊对机构、畜牧兽医机构、医药教育研穷试验机构应当办理购买管制药品的移准登记。
上述机构或从业者，必须向管翻药品管理局申请核准登记，取得管制药品登记证。如果上述的登记事项变更时，必须在变更发生之日起十五日内，向管制药品管理局办理变更登记。

（五）管制药品的制造及贩卖
管制药品的贩卖，应将购买人及其机构、团体的名称、负责人姓名、管制药品登记证字号、所购品量及贩卖日期，详实登录簿册，连同购买人签名的单据保存。第一、二级管制药品的申购，管制药品管理局得限量核配。具体的限量办法，由卫生主管机关规定。
在台湾地区，病人为治疗其本人的疾病，随身携带第一级至第三级管制药品出境或人境者，可以附声明书与载明病名、治疗经过及必须施用管制药品理由的医师诊断证明书，报请管制药品管理局备查。声明书并应载明下列事项：(1)病人之姓名、出生年月日、住居所及护照号码；(2)携带出境或人境之管制药品品名、规格及数量；(3)出境或人境期间；(4)出境或人境口岸。目前，内地的行政法规中也缺乏关于病人随身携带管制药品出入国境的具体规定。

（六）管制药品的运输
台湾地区规定，在岛内运输第一、二级管制药品，必须向管制药品管理局申请核发凭照。但持有当地卫生主管机关的证明，为办理该药品销毁工作而进行运输的，不在上述限制内。管制药品在业务部门进行严格保管，对于第一级至第三级管制药品，应当专设橱柜，加锁储藏。

（七）管制药品的包装标示
管制药品的卷标，应载明警语及足以警惕之图案或颜色。管制药品卷标应载明之警语及足以警惕之图案或颜色，包括其管制级别；其属麻醉药品者，并应标示麻醉药品标帜。前项管制级别及麻醉药品标帜之式样，由中央卫生主管机关拟定，并公告之。目前，内地的行政法规中也缺乏管制药品强制警示标示的具体规定，而仅在部门规章中有所规定。

（八）政府对管制药品的稽查
在台湾地区，卫生主管机关及管制药品管理局，必要时可以派员稽查管制药品的进口、出口、制造、贩卖、购买、使用、调剂及管理情况，并可以出具单据抽验其药品，受检者不得规避、妨碍或拒绝。但抽验数量，以足供检验之用者为限。

国务院


中华人民共和国国务院令

第531号

　　《公共机构节能条例》已经2008年7月23日国务院第18次常务会议通过，现予公布，自2008年10月1日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 　总　理　 温家宝
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○八年八月一日



公共机构节能条例

第一章　总　　则

　　第一条　为了推动公共机构节能，提高公共机构能源利用效率，发挥公共机构在全社会节能中的表率作用，根据《中华人民共和国节约能源法》，制定本条例。
　　第二条　本条例所称公共机构，是指全部或者部分使用财政性资金的国家机关、事业单位和团体组织。
　　第三条　公共机构应当加强用能管理，采取技术上可行、经济上合理的措施，降低能源消耗，减少、制止能源浪费，有效、合理地利用能源。
　　第四条　国务院管理节能工作的部门主管全国的公共机构节能监督管理工作。国务院管理机关事务工作的机构在国务院管理节能工作的部门指导下，负责推进、指导、协调、监督全国的公共机构节能工作。
　　国务院和县级以上地方各级人民政府管理机关事务工作的机构在同级管理节能工作的部门指导下，负责本级公共机构节能监督管理工作。
　　教育、科技、文化、卫生、体育等系统各级主管部门在同级管理机关事务工作的机构指导下，开展本级系统内公共机构节能工作。
　　第五条　国务院和县级以上地方各级人民政府管理机关事务工作的机构应当会同同级有关部门开展公共机构节能宣传、教育和培训，普及节能科学知识。
　　第六条　公共机构负责人对本单位节能工作全面负责。
　　公共机构的节能工作实行目标责任制和考核评价制度，节能目标完成情况应当作为对公共机构负责人考核评价的内容。
　　第七条　公共机构应当建立、健全本单位节能管理的规章制度，开展节能宣传教育和岗位培训，增强工作人员的节能意识，培养节能习惯，提高节能管理水平。
　　第八条　公共机构的节能工作应当接受社会监督。任何单位和个人都有权举报公共机构浪费能源的行为，有关部门对举报应当及时调查处理。
　　第九条　对在公共机构节能工作中做出显著成绩的单位和个人，按照国家规定予以表彰和奖励。

第二章　节能规划

　　第十条　国务院和县级以上地方各级人民政府管理机关事务工作的机构应当会同同级有关部门，根据本级人民政府节能中长期专项规划，制定本级公共机构节能规划。
　　县级公共机构节能规划应当包括所辖乡（镇）公共机构节能的内容。
　　第十一条　公共机构节能规划应当包括指导思想和原则、用能现状和问题、节能目标和指标、节能重点环节、实施主体、保障措施等方面的内容。
　　第十二条　国务院和县级以上地方各级人民政府管理机关事务工作的机构应当将公共机构节能规划确定的节能目标和指标，按年度分解落实到本级公共机构。
　　第十三条　公共机构应当结合本单位用能特点和上一年度用能状况，制定年度节能目标和实施方案，有针对性地采取节能管理或者节能改造措施，保证节能目标的完成。
　　公共机构应当将年度节能目标和实施方案报本级人民政府管理机关事务工作的机构备案。

第三章　节能管理

　　第十四条　公共机构应当实行能源消费计量制度，区分用能种类、用能系统实行能源消费分户、分类、分项计量，并对能源消耗状况进行实时监测，及时发现、纠正用能浪费现象。
　　第十五条　公共机构应当指定专人负责能源消费统计，如实记录能源消费计量原始数据，建立统计台账。
　　公共机构应当于每年3月31日前，向本级人民政府管理机关事务工作的机构报送上一年度能源消费状况报告。
　　第十六条　国务院和县级以上地方各级人民政府管理机关事务工作的机构应当会同同级有关部门按照管理权限，根据不同行业、不同系统公共机构能源消耗综合水平和特点，制定能源消耗定额，财政部门根据能源消耗定额制定能源消耗支出标准。
　　第十七条　公共机构应当在能源消耗定额范围内使用能源，加强能源消耗支出管理；超过能源消耗定额使用能源的，应当向本级人民政府管理机关事务工作的机构作出说明。
　　第十八条　公共机构应当按照国家有关强制采购或者优先采购的规定，采购列入节能产品、设备政府采购名录和环境标志产品政府采购名录中的产品、设备，不得采购国家明令淘汰的用能产品、设备。
　　第十九条　国务院和省级人民政府的政府采购监督管理部门应当会同同级有关部门完善节能产品、设备政府采购名录，优先将取得节能产品认证证书的产品、设备列入政府采购名录。
　　国务院和省级人民政府应当将节能产品、设备政府采购名录中的产品、设备纳入政府集中采购目录。
　　第二十条　公共机构新建建筑和既有建筑维修改造应当严格执行国家有关建筑节能设计、施工、调试、竣工验收等方面的规定和标准，国务院和县级以上地方人民政府建设主管部门对执行国家有关规定和标准的情况应当加强监督检查。
　　国务院和县级以上地方各级人民政府负责审批或者核准固定资产投资项目的部门，应当严格控制公共机构建设项目的建设规模和标准，统筹兼顾节能投资和效益，对建设项目进行节能评估和审查；未通过节能评估和审查的项目，不得批准或者核准建设。
　　第二十一条　国务院和县级以上地方各级人民政府管理机关事务工作的机构会同有关部门制定本级公共机构既有建筑节能改造计划，并组织实施。
　　第二十二条　公共机构应当按照规定进行能源审计，对本单位用能系统、设备的运行及使用能源情况进行技术和经济性评价，根据审计结果采取提高能源利用效率的措施。具体办法由国务院管理节能工作的部门会同国务院有关部门制定。
　　第二十三条　能源审计的内容包括：
　　（一）查阅建筑物竣工验收资料和用能系统、设备台账资料，检查节能设计标准的执行情况；
　　（二）核对电、气、煤、油、市政热力等能源消耗计量记录和财务账单，评估分类与分项的总能耗、人均能耗和单位建筑面积能耗；
　　（三）检查用能系统、设备的运行状况，审查节能管理制度执行情况；
　　（四）检查前一次能源审计合理使用能源建议的落实情况；
　　（五）查找存在节能潜力的用能环节或者部位，提出合理使用能源的建议；
　　（六）审查年度节能计划、能源消耗定额执行情况，核实公共机构超过能源消耗定额使用能源的说明；
　　（七）审查能源计量器具的运行情况，检查能耗统计数据的真实性、准确性。

第四章　节能措施

　　第二十四条　公共机构应当建立、健全本单位节能运行管理制度和用能系统操作规程，加强用能系统和设备运行调节、维护保养、巡视检查，推行低成本、无成本节能措施。
　　第二十五条　公共机构应当设置能源管理岗位，实行能源管理岗位责任制。重点用能系统、设备的操作岗位应当配备专业技术人员。
　　第二十六条　公共机构可以采用合同能源管理方式，委托节能服务机构进行节能诊断、设计、融资、改造和运行管理。
　　第二十七条　公共机构选择物业服务企业，应当考虑其节能管理能力。公共机构与物业服务企业订立物业服务合同，应当载明节能管理的目标和要求。
　　第二十八条　公共机构实施节能改造，应当进行能源审计和投资收益分析，明确节能指标，并在节能改造后采用计量方式对节能指标进行考核和综合评价。
　　第二十九条　公共机构应当减少空调、计算机、复印机等用电设备的待机能耗，及时关闭用电设备。
　　第三十条　公共机构应当严格执行国家有关空调室内温度控制的规定，充分利用自然通风，改进空调运行管理。
　　第三十一条　公共机构电梯系统应当实行智能化控制，合理设置电梯开启数量和时间，加强运行调节和维护保养。
　　第三十二条　公共机构办公建筑应当充分利用自然采光，使用高效节能照明灯具，优化照明系统设计，改进电路控制方式，推广应用智能调控装置，严格控制建筑物外部泛光照明以及外部装饰用照明。
　　第三十三条　公共机构应当对网络机房、食堂、开水间、锅炉房等部位的用能情况实行重点监测，采取有效措施降低能耗。
　　第三十四条　公共机构的公务用车应当按照标准配备，优先选用低能耗、低污染、使用清洁能源的车辆，并严格执行车辆报废制度。
　　公共机构应当按照规定用途使用公务用车，制定节能驾驶规范，推行单车能耗核算制度。
　　公共机构应当积极推进公务用车服务社会化，鼓励工作人员利用公共交通工具、非机动交通工具出行。

第五章　监督和保障

　　第三十五条　国务院和县级以上地方各级人民政府管理机关事务工作的机构应当会同有关部门加强对本级公共机构节能的监督检查。监督检查的内容包括：
　　（一）年度节能目标和实施方案的制定、落实情况；
　　（二）能源消费计量、监测和统计情况；
　　（三）能源消耗定额执行情况；
　　（四）节能管理规章制度建立情况；
　　（五）能源管理岗位设置以及能源管理岗位责任制落实情况；
　　（六）用能系统、设备节能运行情况；
　　（七）开展能源审计情况；
　　（八）公务用车配备、使用情况。
　　对于节能规章制度不健全、超过能源消耗定额使用能源情况严重的公共机构，应当进行重点监督检查。
　　第三十六条　公共机构应当配合节能监督检查，如实说明有关情况，提供相关资料和数据，不得拒绝、阻碍。
　　第三十七条　公共机构有下列行为之一的，由本级人民政府管理机关事务工作的机构会同有关部门责令限期改正；逾期不改正的，予以通报，并由有关机关对公共机构负责人依法给予处分：
　　（一）未制定年度节能目标和实施方案，或者未按照规定将年度节能目标和实施方案备案的；
　　（二）未实行能源消费计量制度，或者未区分用能种类、用能系统实行能源消费分户、分类、分项计量，并对能源消耗状况进行实时监测的；
　　（三）未指定专人负责能源消费统计，或者未如实记录能源消费计量原始数据，建立统计台账的；
　　（四）未按照要求报送上一年度能源消费状况报告的；
　　（五）超过能源消耗定额使用能源，未向本级人民政府管理机关事务工作的机构作出说明的；
　　（六）未设立能源管理岗位，或者未在重点用能系统、设备操作岗位配备专业技术人员的；
　　（七）未按照规定进行能源审计，或者未根据审计结果采取提高能源利用效率的措施的；
　　（八）拒绝、阻碍节能监督检查的。
　　第三十八条　公共机构不执行节能产品、设备政府采购名录，未按照国家有关强制采购或者优先采购的规定采购列入节能产品、设备政府采购名录中的产品、设备，或者采购国家明令淘汰的用能产品、设备的，由政府采购监督管理部门给予警告，可以并处罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分，并予通报。
　　第三十九条　负责审批或者核准固定资产投资项目的部门对未通过节能评估和审查的公共机构建设项目予以批准或者核准的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
　　公共机构开工建设未通过节能评估和审查的建设项目的，由有关机关依法责令限期整改；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
　　第四十条　公共机构违反规定超标准、超编制购置公务用车或者拒不报废高耗能、高污染车辆的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分，并由本级人民政府管理机关事务工作的机构依照有关规定，对车辆采取收回、拍卖、责令退还等方式处理。
　　第四十一条　公共机构违反规定用能造成能源浪费的，由本级人民政府管理机关事务工作的机构会同有关部门下达节能整改意见书，公共机构应当及时予以落实。
　　第四十二条　管理机关事务工作的机构的工作人员在公共机构节能监督管理中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予处分。

第六章　附　　则

　　第四十三条　本条例自2008年10月1日起施行。