关于进一步加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品市场监督管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品市场监督管理工作的通知
国食药监市[2003]258号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强对亲水性聚丙烯酰胺凝胶（以下简称“凝胶”）产品的市场监管，2003年8月，我局召开了由部分省（市）药监部门参加的关于查处伪造凝胶检验报告书案件工作分析会，就前一阶段凝胶案件查处工作和当前市场整治情况进行了研究、分析。通过前一阶段的治理，凝胶产品市场秩序得到一定规范，但仍存在一些严重问题。特别是产品经营、使用方面还较为混乱，一些单位进货和销售渠道不规范，没有购销记录或记录不全，无证经营和假劣产品依然存在。
为加强对凝胶产品的监管，原国家药品监督管理局曾先后发出《关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知》（国药监械〔2002〕409号）和《关于查处伪造亲水性聚丙烯酰胺凝胶检验报告书案件的通报》（国药监市〔2003〕10号）。根据各地反馈的情况，我局认为，必须进一步加强对凝胶市场监管，迅速严厉查处违法违规销售使用凝胶产品行为，切实保障产品安全可靠。为此通知如下：
一、各级药监部门务必高度重视凝胶产品市场整治工作重要性。凝胶作为《国家重点监管医疗器械目录》产品之一，产品质量直接关系使用者的健康和安全。加强对凝胶产品的监督，严厉查处生产、经营、使用无证产品行为，是“食品药品放心工程”的一项重要内容。为此，各级药监部门要本着对人民高度负责的精神，充分认识加强凝胶产品监管的重要性，增强责任感和紧迫感，采取切实有效措施，开展市场整治工作。
二、各级药监部门要继续加强对凝胶经营和使用单位的监督检查，彻底清理非法产品。要了解和掌握辖区内凝胶产品经营和使用单位情况。继续按照《关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知》要求，加强对凝胶经营和使用单位的监督检查，重点检查经营和使用单位的资质、证照，进货渠道、记录及凭证，检查产品证照是否齐全，产品包装等标识是否符合要求。对从非法渠道购进产品、经营或使用无证产品等违反《医疗器械监督管理条例》的依法予以查处。
三、各级药监部门要加大对销售使用假劣凝胶产品案件的查处力度。有关伪造凝胶检验报告书案件目前已列入我局和公安部“联合打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动专项行动重点督办案件”。各地对此类案件线索要重点收集、汇总，按照“五个不放过”的要求一一排查落实，加强省际间的沟通支持，协查协办。加强和公安部门的配合，对涉嫌犯罪的，要严格依照《行政机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，移送公安机关严肃查处。
国家食品药品监督管理局
二○○三年九月二十四日
锦州市人民政府关于进一步改善外商投资软环境的暂行规定
辽宁省锦州市人民政府
锦政规［1999］2号
发布《锦州市人民政府关于进一步改善外商投资软环境的暂行规定》的通知
各县(市)区人民政府，市政府各部门，中省直企事业单位：
《锦州市人民政府关于进一步改善外商投资软环境的暂行规定》已经1999年1月30日市政府第二次常务会议讨论通过，现发给你们，请遵照执行。
一九九九年二月二十日
锦州市人民政府关于进一步改善外商投资软环境的暂行规定
为切实保障外商投资企业的合法权益，给外商投资企业的发展创造良好的条件，加快实施开放牵动战略，促进我市经济建设的进一步发展，根据国家和省有关法律、法规，结合我市实际情况，制定本规定。
一、加强外商投资管理和服务的基本要求
1、改善投资软环境是一项涉及全市各行各业、各个方面的
系统工程，是一项需要坚持不懈、长期抓好的重要工作。全市各
县(市)区、市直各部门、各单位，都要转变思想观念，强化法制
意识，提高办事效率和服务质量，关心和支持外商投资企业的生
产和经营活动，积极、认真地帮助外商投资企业解决生产和经营
中遇到的问题，努力为外商创造一个可以按照国际惯例投资、管
理、经营的环境。
2、外商投资企业是依法设立的独立法人，合资、合作经营
企业的中方上级主管部门必须严格依法办事，充分尊重企业的自
主权，不得干预企业的正常生产、经营活动，不允许查封、扣压
企业的财产、帐目。如有意见，可通过中方董事向董事会转达。
更换企业高级管理人员，须经董事会决议通过；由于中方高级管
理人员原因不能与外方合作共事的，要及时依法更换。
3、与外商投资相关的工作部门，必须实行行政公示制和服
务承诺制，公开办事内容、程序、标准和时限，实行一个窗口对
外，简化手续，提高效率，方便外商，坚持每周至少5个完整的
法定工作日，不得以任何理由拒绝在法定工作时间内对外商服务，
当经办人因事因病脱离工作岗位时该部门领导必须指定他人代行
职责。
4、对外商投资的重大项目，实行跟踪服务和项目责任人制
度。各有关工作部门要加强协调和配合，推动项目进展。
二、综合职能部门的管理和服务
5、对中外合资、合作经营企业的立项审批继续实行联合审
批制度。凡国家鼓励和允许外商投资的生产型项目，且不需要市
级以上协调解决生产建设条件，不涉及进出口许可证和配额的项
目，市经济技术开发区享受市级审批权限，县(市)区(含市经济发
展试验区、高新技术产业园区)审批300万美元以下的项目，市直
各局审批100万美元以下的项目。对国家限制类的技改项目、基
建项目，市联审办审批立项后分别由市经委、市计委逐级上报；
对国家鼓励类产业需进口设备的免税工作，市联审办立项后按限
额由市计委申报。市联审办对各县(市区、市直各局审批立项工
作进行指导、监督和检查。
6、市外经贸委是外商投资企业的综合归口管理部门。各县(
市)区(含市经济技术开发区、经济发展试验区、高新技术产业园
区)、市直各局外资管理部门是外商投资企业的职能管理部门。
外商投资企业管理部门对外商投资项目要一次性提供项目审批所
需的资料目录和文件范本，一次性讲清对外商投资企业申报材料
的修改意见和要求。
7、市计委要定期发布引导外商投资导向的资料，明确鼓励、
允许、限制、禁止外商投资的行业和领域。
8、市经委要加强直属国有工业企业外商投资项目的协调和
管理。
9、市建委要强化外商投资项目在规划、用地、设计等环节
的协调服务。对重大基建施工项目的设计、施工、水、电、气、
路配套等问题，采取联合办公协调处理，减轻企业负担，加快项
目进度。基础设施和建设工程等方面项目的审批，单个项目审批
要在10个工作日内完成；综合项目审批要在20个工作日内完成，
对特殊重大项目的审批，可以适当放宽审批时间。
10、对外商投资项目的审批有下列情形之一且有效文件齐备
的，外商投资项目审批部门均要在5个工作日内完成：(1)限额内
项目合同、章程的审批和批准证书的颁发；(2)企业股份的调整
和经营范围、进出口业务、董事会变更等业务的审批；(3)对300
万美元以下(不含300万美元)的外商投资项目的立项申报；(4)对
300万美元以上项目(国家限制和限额以上项目除外)的立项申报。
三、行政执法部门的管理和服务
11、外商投资企业的合法权益受我国法律保护，其经营活动
均应遵守我国法律。工商、税务、财政、劳动、物价、卫生、公
安、土地、环保等行政执法部门依法对外商投资企业进行监督管
理，维护外商投资企业的正常经营活动和合法权益。
12、工商行政管理部门办理外商投资企业的登记注册，在有
效文件齐备的情况下，要在7个工作日内完成；企业申办变更手
续，要在5个工作日内完成。
13、税务部门办理外商投资企业的税务登记、变更登记，在
有效文件齐备的情况下，要在2个工作日内完成；对增值税一般
纳税人的认定，要在3个工作日内完成；对外商投资企业享有所
得税优惠的审批、所得税减免的认定，要在20个工作日内完成；
对技术先进型和出口创汇型企业享有优惠政策的认定，要在10个
工作日内完成。
14、财政部门办理外商投资企业的财政登记、变更登记，在
有效文件齐备的情况下，要在5个工作日内完成。对外商投资企
业收缴“两费”(即中方职工物价补贴和场地使用费)和检查时，
要出示有效证件；对企业报批的财务事项，凡符合有关规定的，
做到随报随办；对按规定应予返、免的税、费，要在企业提出申
请后10个工作日内办理完毕。
15、行政事业性收费按国家和省有关规定执行。凡新增设或
变动的有关收费项目、收费标准，物价部门要会同财政等部门商
定后，报市政府批准。经批准的项目、标准，新闻媒体应予以公
布，有关部门对执收单位的收费情况要进行年审。
16、卫生部门对预防性卫生监督的审批，在有效文件齐备的
情况下，要在5个工作日内完成；对食品生产经营企业、宾馆、
娱乐场所和企业内部餐厅、生活自备水及放射工作单位的审查发
证，要在10个工作日内完成。
17、公安部门对常驻我市的外商自行选择的住所和办公处所，
只要符合有关规定，要在5个工作日内予以批准。对外资企业的
出国研修、培训人员给予申办出国护照的方便，同时，还要及时
为外商投资企业的外方人员及家属办理居留证件，并提供出入境
方便。
18、对外商投资企业的中小型消防项目的审批，要在5个工
作日内完成；大型消防项目的审批，要在10个工作日内完成。
19、土地管理部门对外商投资企业征用规划区内集体土地
(基本农田保护区除外)，凡各项有效文件齐备的，市批件3个工
作日内办理完毕，省批件7个工作日内上报。出让国有土地或国
有土地转让、出租，在各项有效文件齐备的情况下，3个工作日
内办理完毕。
20、环保部门对“环境影响报告书”的审批，要在30个工作
日内完成。
四、公用事业部门的管理和服务
21、供水部门对外商投资企业的用水申请，在各项手续齐全
及水源条件允许的情况下，要在5个工作日内完成审批。
22、供气部门对外商投资企业的用气开栓申请，在各项手续
齐全及有气源保证的情况下，整项工程经打压试漏无问题后，要
在4个工作日内完成审批。计划停气提前4个工作日通知，事故停
气立即抢修并向用户解释。
23、供电部门对外商投资企业的用电申请，低压电力用户要
在10个工作日内、高压单电源用户要在30个工作日内、双电源用
户要在60个工作日内答复供电方案。
24、对外商投资企业要保证按合同规定按时供热、供暖。锅
炉运行出现故障供热部门要及时抢修。
25、市政管理部门要保证市政排水设施正常运转，出现一般
故障要在24小时内疏通。
26、邮电部门对外商投资企业安装、迁移单机电话，自受理
之日起要在10个工作日内开通(增加工程量除外)。电话故障修复，
自受理之日起，非电缆障碍要在24小时内修复，电缆障碍要在72
小时内修复。
27、各部门不得以任何借口随意对外商投资企业中止或暂停
服务。供水、供电、供气、供热、邮电等工程新上项目由主管部
门主持设计、施工招投标的，应提供优质服务，不准以任何借口
干预外商投资企业界区内的工程项目设计、施工以及材料、设备
的采购。
五、口岸和金融系统的管理和服务
28、口岸交通运输、查验、代理供应、仓储等部门要与国际
惯例接轨，简化手续，方便客货进出。海港、空港、铁路、航运
及服务部门，要尊客爱货，文明装卸，合理收费，安全正点，快
捷方便。港口、机场等重要部位要设立领导值班制度。保证问询
电话的畅通，并及时将车船、航班动态信息准确地向货主及旅客
反馈。
29、海关部门办理外商投资企业的登记注册，在有效文件齐
备的情况下，要在1个工作日内完成；办理进出口报关业务，在
有效文件齐备的情况下，要在1个工作日内完成，办理加工贸易
和减免税手续要在3个工作日内完成(需报送上一级管理部门审批
的除外)。
30、商检部门办理外商投资企业登记，在有效文件齐备的情
况下，做到随到随办；对外商投资企业进口设备的检验、投资财
产鉴定及残损鉴定，在受理后必须及时予以检验、鉴定；办理普
惠制产地签证，在手续齐全的情况下，要在2个工作日内完成。
31、外汇管理部门及有关部门办理外商投资企业的汇出、汇
入款，必须安全、及时、准确。汇入款要及时解付，汇出款要在
受理后的第2个工作日结束前汇出；收到的境外开来的信用证，
要及时通知企业；办理符合条件的出口信用证押汇业务，要在1
个工作日内完成；外商投资企业结汇，人民币资金要在受理后的
第2个工作日结束前入帐；在开户行开立外汇帐户，要在1个工作
日内完成。
32、除法律、法规、规章规定的保险险种外，各保险机构不
得强制外商投资企业投保，不得委托非保险机构代办外商投资企
业的保险业务。各保险机构必须严格执行中国人民银行批准的保
险费率，不得随意降低或提高保险费率的标准。
六、中介机构的管理和服务
33、各级行政职能部门不得以任何理由强制外商投资企业接
受指定的中介机构。外商投资企业有权自主选择会计、律师、公
证、审计、评估、咨询、人事代理等中介服务机构。中介机构要
依法办事，强化服务意识，遵守职业道德，真实准确反映问题，
公正公平办理业务，照章合理收费。
七、外商和外商投资企业待遇
34、新设立的外商投资企业生产国家非配额、许可证限制的
产品，内外销比例自定；经确认批准为先进技术型企业的外商投
资企业及外商在我市投资开发的“两高一优”农业项目，产品内
外销比例自定。
35、凡在我市注册的外商投资企业，在供水、供电、供热、供气、
排水、通讯、交通等方面享有与内资企业同等待遇，按同等标准
收取费用；外商投资企业在金融、保险、法律、劳动用工、咨询、
设计、广告宣传等社会服务方面，与内资企业同等对待，按同等
标准收取费用。对来我市投资的外商，在我市辖区范围内，其住
宿、就餐、就医、购置物业、子女就学、购买车船票和旅游景点
门票，按我市居民同等标准收取费用。
八、对外商投资企业的检查和收费管理
36、对外商投资企业进行的检查要严格按执法程序进行。对
外商投资企业的检查由有权检查的执法机关进行，统一的年度检
查由市联合年检办公室组织进行。有权检查的执法机关要严格划
分管理权限和职责。不得对外商投资企业进行同一部门多次重复
检查或同一项目重复检查，无正当理由及法定手续不得对外商投
资企业进行突击检查，不得干扰外商投资企业正常的生产经营秩
序。到外商投资企业进行执法检查，必须有两人以上，执法检查
人员要出示《行政执法证》和“执法检查通知书”，属于国家统
一着装的，执法人员必须着装。否则，外商投资企业有权拒绝检
查。检查人员不得利用执法检查之机要求企业购买其推荐的物品。
对涉外宾馆的检查由市政府指定的相关部门进行，凡是涉及到治
安案件的查处需由市级主管部门的主要领导批准。
37、各执法检查部门和单位对外商投资企业的检查，实行检
查项目目录制。全年检查项目报市外经贸委审批备案，由市外经
贸委牵头汇总制订全市对外商投资企业的检查计划目录，报市政
府审定并通知有关企业。对外商投资企业的临时性检查，须经市
外经贸委批准，未经批准，企业有权拒绝检查。各执法检查部门
和单位要选派有觉悟、懂业务、懂法律的执法检查人员参加涉外
执法活动，要强化涉外人员的教育、培训、审核工作，不断提高
涉外人员素质。
38、各行政事业性收费部门、单位必须认真贯彻省政府《关
于加强对外商投资企业税外收费管理的通知》(辽政办发［1997］
7号)，严格执行《辽宁省外商投资企业行政事业性收费手册》。
对外商投资企业实施收费，须凭物价部门审核发给的《收费许可
证》，收费人员须佩带《收费员证》，使用市财政部门统一制发
的行政事业性收费票据，并在物价部门发给外商投资企业的《收
费监督卡》上详细填写收费内容。凡不按规定办理的，主管部门
要依法停止其收费行为，收回《收费许可证》；外商投资企业有
权拒绝缴费。禁止任何单位和个人以任何形式向外商投资企业拉
赞助，收取储蓄金、集资金，安排人员及利用生产资料谋取利益
等各种形式的摊派。禁止任何部门和单位借会议、检查、评比、
培训等收取不合理费用。
39、对外商投资企业进行行政处罚要严格按照执法程序进行。
处罚要由行政执法机关和经法律、法规授权的单位实施，处罚时
必须出具所依据的法律、法规，填写预定格式、编有号码的行政
处罚决定书，并告知复议权、起诉权。依法作出责令外商投资企
业“停业整顿”及扣压企业财物的处罚，要由执法机关的主管领
导批准。罚款要严格按照规定执行，避免随意性，罚款要出具物
价、财政部门印制的罚款收据，不得打白条或不出据。作出“停
产停业、吊销许可证或执照”决定或者处以较大数额罚款前，必
须告知当事人有要求听证的权利。
九、受理外商投诉
40、市外商投资企业咨询投诉协调中心是市政府协调解决外
商投诉的受诉机构；各县(市)区(含市经济技术开发区、经济发
展试验区、高新技术产业园区，下同)外经贸管理部门是各县(市
)区人民政府协调解决本辖区内外商投诉的受诉机构。
41、市外商投资企业咨询投诉协调中心受理的外商投诉事项，
要在15个工作日内将处理结果答复投诉人或反馈给县(市)区外经
贸管理部门。各县(市)区外经贸管理部门受理的外商投诉案件，
要在15个工作日内将处理结果答复投诉人，因特殊情况在规定时
间内不能处理完毕的，应及时向投诉人说明情况。
42、市外商投资企业咨询投诉协调中心的协调意见为终结协
调意见。投诉人对终结意见有异议的，可根据合同规定，向仲裁
机构申请仲裁或向人民法院起诉。
十、加强涉外监督
43、为强化涉外监督，改善外商投资软环境，由市监察局、
市政府纠风办、市政府督查室、市政府新闻办、市外经贸委等部
门，组成锦州市改善投资软环境监督检查小组，市监察局为组长
单位，对我市各县(市)区、市直各部门、各单位执行本规定情况
进行监督检查。监督检查可通过外商投诉、群众举报、外商评议、
定期考核和不定期检查、新闻舆论监督等方式进行。市政府政绩
考核办公室将会同市外经贸委、市外商投资企业协会等部门，每
年在全市范围内以调查问卷的形式，评选出当年对外商投资企业
服务的最佳和最差单位，并在新闻媒体公布，对问题严重的部门
和单位市政府将给予处罚。
44、凡有关涉外部门和单位未按本规定要求履行职责的，市
改善投资软环境监督检查小组要将情况通报有关部门，并同时报
告市政府政绩考核办公室，作为部门年度评议考核的重要意见。
对向企业吃拿卡要、故意刁难企业等行为或不履行职责给企业造
成经济损失的，由有关部门或单位给予纪律处分、新闻媒体公开
曝光或按有关规定予以处罚；对触犯刑律的，提请司法机关依法
追究刑事责任。
45、凡涉及外商投资的所有部门和单位，都要建立内部监督
检查机制，对外商投资企业实行服务内容细化、服务标准量化、
奖惩措施硬化、接受监督公开化。
46、本规定涉及的部门和单位一年内一般责任问题被外商或
外商投资企业投诉3次或严重责任问题被投诉1次，经查责任属实，
对直接责任人调离原工作岗位，对主管领导通报批评，并取消其
部门或单位当年政绩考核评比资格。
47、本规定由锦州市人民政府负责解释，自发布之日起施行，
市政府此前发布的有关文件，与本规定不一致的，以本规定为准。
